Melatonina em gotas entra na mira da vigilância sanitária

A melatonina em gotas para uso debaixo da língua está na mira da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Em alerta publicado na página oficial, o órgão informou que essa forma de consumo não tem autorização no Brasil porque não passou por avaliações de segurança, qualidade e eficácia. A orientação também vale para fitas e filmes de melatonina que se dissolvem sob a língua.

O problema não é a melatonina em si, mas a maneira como esses produtos são utilizados. Segundo a agência, ainda não existem estudos suficientes para determinar quanto da substância é absorvido pelo organismo nessas apresentações e quais riscos podem oferecer, inclusive de consumo acima da quantidade recomendada.

A Anvisa já havia determinado, em março deste ano, o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, fabricada pela Vita Be Cosméticos, da marca Renova Be. A medida suspendeu a fabricação, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto.

A fiscalização identificou que o suplemento continha um ingrediente sem avaliação para uso sublingual. A empresa também anunciava benefícios não aprovados pela agência, como prevenção da insônia e regulação do sono.

O que é permitido - A melatonina pode ser comercializada no Brasil como suplemento alimentar desde 2021, mas somente para adultos a partir de 19 anos, com limite de 0,21 miligrama por dia. A substância é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e está relacionada ao ciclo do sono.

A agência esclarece, porém, que não há comprovação de que a quantidade autorizada nos suplementos tenha efeito direto na melhora do sono. Por isso, fabricantes não podem anunciar esses produtos como tratamento para insônia.

A orientação aos consumidores é desconfiar de promessas de resultados rápidos, verificar as informações do rótulo e evitar produtos sem procedência. Gestantes, mulheres que amamentam e crianças não devem consumir suplementos de melatonina. Pessoas com dificuldades persistentes para dormir devem procurar avaliação de um profissional de saúde.